Различия между Спутник V и AstraZeneca: векторные технологии

Вакцины «Спутник V» и AstraZeneca принципиально различаются по технологии производства и используемым векторам, что делает их совершенно разными препаратами. Спутник V использует два разных человеческих аденовирусных вектора (Ad26 и Ad5) для двух доз, в то время как AstraZeneca применяет один и тот же шимпанзе-аденовирусный вектор для обеих инъекций. Эти технологические различия объясняют, почему вакцины не могут считаться идентичными и почему за 5 лет не было их «слияния».

Содержание

• Технологические различия между вакцинами
• Векторные системы: Спутник V против AstraZeneca
• Эффективность и безопасность вакцин
• Почему вакцины не считаются одинаковыми
• Научное обоснование различий
• Международное признание и использование
• Исторический контент споров

Технологические различия между вакцинами

«Спутник V» и AstraZeneca представляют собой два совершенно разных подхода к созданию векторных вакцин против COVID-19, несмотря на кажущееся внешнее сходство. В основе «Спутника V» лежит уникальная технология двухвекторной системы, которая использует два различных аденовирусных вектора человеческого происхождения для обеспечения более сильного и продолжительного иммунного ответа. Первая вакцина в России была зарегистрирована 11 августа 2020 года и с тех пор стала объектом множества дискуссий и сравнений с другими вакцинами.

В отличие от «Спутника V», вакцина AstraZeneca (также известная как Covishield в Индии) использует совершенно другой подход. Эта британско-шведская разработка основана на шимпанзе-аденовирусном векторе, который одинаков используется для обеих доз вакцинации. Это фундаментальное различие в выборе вектора создает принципиальные отличия в механизме действия и потенциальных характеристиках обеих вакцин.

Ключевое различие заключается в том, что «Спутник V» - это комбинированная векторная вакцина, где первая доза содержит аденовирус Ad26, а вторая доза - аденовирус Ad5. Такая стратегия позволяет избежать иммунного ответа на вектор после первой дозы и обеспечить более эффективную доставку генетического материала в клетки. В то же время, AstraZeneca использует один и тот же вектор для обеих доз, что может снижать эффективность повторной вакцинации из-за развития иммунитета к самому вектору.

Векторные системы: Спутник V против AstraZeneca

Векторные вакцины работают путем использования безвредного вируса (вектора) для доставки генетического материала кода белка SARS-CoV-2 в клетки организма, что стимулирует иммунный ответ без вызова болезни. Однако выбор вектора имеет критическое значение для эффективности вакцины. В случае «Спутника V» разработчики из Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи выбрали два разных человеческих аденовируса - Ad26 и Ad5.

Система «Спутника V» основана на принципе «гетерологической прайм-буст терапии». Первая доза с вектором Ad26 служит для «прайминг» - первоначального активации иммунной системы, а вторая доза с вектором Ad5 обеспечивает «буст» - усиление и закрепление иммунного ответа. Такой подход позволяет избежать эффекта анти-векторного иммунитета, который может возникать при использовании одного и того же вектора для повторной вакцинации.

В отличие от этого, AstraZeneca использует гомологическую схему с одним и тем же шимпанзе-аденовирусным вектором (ChAdOx1) для обеих доз. Хотя шимпанзе-аденовирусы не являются естественными патогенами для человека и поэтому не вызывают предсуществующего иммунитета в человеческой популяции, использование одного вектора для двух доз может приводить к снижению эффективности второй дозы из-за развития иммунного ответа именно против векторного белка.

Важно отметить, что оба типа векторных систем имеют свои преимущества и недостатки. Двухвекторная система «Спутника V» потенциально обеспечивает более сильный и продолжительный иммунный ответ, но требует более сложного логистического обеспечения. Одновекторная система AstraZeneca проще в производстве и хранении, но может уступать в эффективности долгосрочной иммунной защиты. Эти технологические различия являются первопричиной того, почему вакцины не считаются идентичными.

Эффективность и безопасность вакцин

При сравнении эффективности обеих вакцины необходимо учитывать несколько ключевых факторов. По данным различных исследований, эффективность «Спутника V» против коронавируса составляет порядка 91.6% при правильной двухдозовой схеме вакцинации. Эта высокая эффективность была подтверждена в ходе масштабных клинических исследований и реального применения вакцины в России и других странах мира.

Вакцина AstraZeneca демонстрирует несколько меньшую эффективность, которая варьируется от 62% до 90% в зависимости от исследуемой популяции и дозировки. Такая вариабельность эффективности объясняется различиями в методологиях исследований и особенностями восприятия шимпанзе-аденовирусного вектора у разных групп населения. Тем не менее, британско-шведская вакцина показала свою способность снижать госпитализацию и смертность от COVID-19, что является важным клиническим показателем.

Что касается безопасности, обе вакцины в целом хорошо переносятся населением. «Спутник V» имеет низкий уровень побочных эффектов, большинство из которых являются кратковременными и незначительными: боль в месте инъекции, легкая лихорадка, головная боль и общая слабость. В редких случаях могут возникать более серьезные побочные эффекты, что является характерным практически для всех вакцин.

AstraZeneca также имеет благоприятный профиль безопасности, но была связана с некоторыми случаями тромбоза с тромбоцитопенией (ТСТ), что привело к временным ограничениям в использовании вакцины в некоторых странах. Эти редкие побочные эффекты были признаны крайне редкими (около 1 случая на 100 000 вакцинированных), но их наличие стало важным фактором при принятии решений о рекомендациях по применению вакцины.

Стоит отметить, что прямое сравнение безопасности и эффективности вакцин затруднено из-за различий в исследовательских методологиях, сроках наблюдения и демографических характеристиках участников исследований. Однако накопленные данные показывают, что обе вакцины являются эффективными и безопасными инструментами борьбы с пандемией COVID-19, несмотря на имеющиеся технологические различия.

Почему вакцины не считаются одинаковыми

Вопрос о том, являются ли «Спутник V» и AstraZeneca одной и той же вакциной, возникает регулярно, но научное сообщество давно пришло к единому мнению о принципиальном различии этих препаратов. Основной причиной, по которой вакцины не могут считаться идентичными, является использование совершенно разных векторных систем. Это различие фундаментально и не может быть устранено никакими техническими или организационными мерами.

Вектор - это «транспортная система», которая доставляет генетический материал коронавируса в клетки человека для производства иммунного ответа. В «Спутнике V» используются два разных человеческих аденовируса (Ad26 и Ad5), в то время как в AstraZeneca применяется один и тот же шимпанзе-аденовирус (ChAdOx1). Разница в происхождении векторов (человеческий vs. шимпанзе), количестве используемых векторов (два vs. один) и их комбинации делает вакцины принципиально разными препаратами.

Кроме того, существуют различия в производственных процессах, технологиях очистки и контроля качества, которые также влияют на конечный продукт. Даже если бы обе вакцины использовали одинаковые векторы, они все равно считались бы разными препаратами из-за различий в производственных линиях, стандартах качества и регуляторных требованиях в разных странах.

Международные организации здравоохранения, включая Всемирную организацию здравоохранения (ВОЗ), официально признают «Спутник V» как отдельный и самостоятельный препарат. ВОЗ включила российскую вакцину в свой список разрешенных для экстренного применения вакцин, что подтверждает ее уникальность и соответствие международным стандартам безопасности и эффективности.

Таким образом, утверждения о том, что «Спутник V» - это по сути AstraZeneca, не имеют под собой научных оснований. Различия в векторных системах, технологиях производства и регуляторном статусе делают эти вакцины принципиально разными продуктами, предназначенными для решения одной и той же проблемы - защиты от COVID-19.

Научное обоснование различий

Научное сообщение предоставило четкие и недвусмысленные доказательства того, что «Спутник V» и AstraZeneca являются разными вакцинами. Согласно исследованию, опубликованному в авторитетном медицинском журнале, «Спутник V COVID-19 vaccine uses Ad26 for the priming dose and Ad5 for boosting/second dose as a vector. However, the AstraZeneca-Oxford COVID-19 vaccine uses a chimpanzee Ad vector and each dose contains the same vector». Это фундаментальное различие в технологии векторной системы является ключевым аргументом против их идентичности.

Эксперты из Science Media Centre подтверждают эти различия, отмечая, что «The AstraZeneca/Oxford vaccine candidate is based on a chimpanzee adenovirus and the Sputnik V vaccine is based on a human adenovirus». Это различие в происхождении векторов имеет важное значение для иммунного ответа и потенциальной эффективности вакцины. Человеческие аденовирусы, используемые в «Спутнике V», могут вызывать предсуществующий иммунитет у части населения, что компенсируется использованием двух разных типов векторов.

Официальные данные, представленные разработчиками «Спутника V», подчеркивают уникальность их технологии. Согласно заявлению производителя, «Sputnik V is among the world’s most effective and safe vaccines due to its unique technology combining two different human adenoviral vectors providing for a stronger and longer-term immune response compared to vaccines using the same component». Это объясняет, почему двухвекторная система была выбрана российскими учеными для создания вакцины.

Клинические исследования также демонстрируют различия в эффективности обеих вакцин. «Спутник V» показал эффективность в 91.6% при правильном соблюдении двухдозовой схемы, в то время как эффективность AstraZeneca варьируется в пределах 62-90% в зависимости от исследуемой популяции и дозировки. Эти различия в клинических результатах также подтверждают, что вакцины не являются идентичными.

Таким образом, научные данные, клинические исследования и экспертные мнения предоставляют неопровержимые доказательства того, что «Спутник V» и AstraZeneca - это принципиально разные вакцины с разными технологиями векторных систем, разной эффективностью и разным механизмом действия.

Международное признание и использование

Статус «Спутника V» на международной арене является еще одним доказательством того, что российская вакцина является самостоятельным препаратом, а не копией AstraZeneca. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) официально зарегистрировала российскую вакцину для экстренного применения, что подтверждает ее соответствие международным стандартам безопасности и эффективности. Этот статус был получен после тщательной оценки данных клинических исследований, производственных процессов и системы контроля качества.

На сегодняшний день «Спутник V» получил разрешение на применение более чем в 70 странах мира, включая страны Евросоюза, Латинской Америки, Азии и Африки. Это широкое международное признание подтверждает уникальность и независимость российской вакцины на глобальном фармацевтическом рынке. Страны, такие как Аргентина, Венгрия, ОАЭ и Сербия, провели собственные национальные исследования и подтвердили эффективность и безопасность «Спутника V» на своей территории.

В отличие от этого, AstraZeneca получила широкое признание в основном в странах Европы, Великобритании и Индии (где она выпускается под торговым названием Covishield). Хотя обе вакцины используются в глобальном масштабе для борьбы с пандемией, они имеют разный географический охват и уровень принятия в разных регионах мира.

Международные регуляторные органы, включая Европейское агентство лекарственных средств (EMA) и Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), рассматривали обе вакцины независимо друг от друга. «Спутник V» получил одобрение от EMA, а AstraZeneca была одобрена для экстренного использования в США. Эти независимые решения регуляторных органов еще раз подтверждают, что вакцины являются разными препаратами.

Логистические и производственные различия также играют роль в международном признании. «Спутник V» требует хранения при температурах от -18°C до -20°C для стабильности, что создает определенные сложности для распределения в странах с ограниченной инфраструктурой. AstraZeneca, в свою очередь, может храниться при обычных холодильных температурах (2-8°C), что делает ее более доступной для развивающихся стран. Эти различия в условиях хранения и распределения также являются факторами, подтверждающими уникальность каждой вакцины.

Таким образом, международное признание, географический охват, регуляторный статус и логистические особенности «Спутника V» и AstraZeneca подтверждают, что это два разных и самостоятельных препарата, предназначенных для решения одной и той же проблемы - защиты от COVID-19.

Источники

1. News & Views: Getting Familiar with COVID-19 Adenovirus-replication-deficient Vaccines — Исследование векторных систем вакцин: https://www.chop.edu/vaccine-update-healthcare-professionals/newsletter/news-views-getting-familiar-covid-19-adenovirus-replication-deficient-vaccines
2. Adenoviral Vector-Based Vaccine Platform for COVID-19: Current Status — Медицинская база данных о технологиях векторных вакцин: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9965371/
3. Expert reaction to AstraZeneca announcing clinical trial programme to assess combination of the Oxford AstraZeneca vaccine and the Sputnik V vaccine — Мнение экспертов о различиях векторных систем: https://www.sciencemediacentre.org/expert-reaction-to-astrazeneca-announcing-clinical-trial-programme-to-assess-combination-of-the-oxford-astrazeneca-vaccine-and-the-sputnik-v-vaccine/
4. Re: Covid-19: What do we know about Sputnik V and other Russian vaccines? — Медицинский журнал о различиях в аденовирусных векторах: https://www.bmj.com/content/372/bmj.n743/rr/
5. AstraZeneca will test using component of Russia’s Sputnik V in clinical trials of its own vaccine against coronavirus — Официальное заявление о различиях технологий: https://sputnikvaccine.com/newsroom/pressreleases/astrazeneca-will-test-using-component-of-russia-s-sputnik-v-in-clinical-trials-of-its-own-vaccine-ag/
6. Sputnik V: How effective is Russia’s Covid jab compared to Oxford, Pfizer and Moderna vaccines - and has UK bought any? — Сравнение эффективности вакцин: https://www.scotsman.com/health/coronavirus/sputnik-v-how-effective-is-russias-covid-jab-compared-to-oxford-pfizer-and-moderna-vaccines-and-has-uk-bought-any-3121531

Заключение

Таким образом, вакцины «Спутник V» и AstraZeneca являются принципиально разными препаратами, что объясняет, почему за 5 лет так и не было их «слияния» или признания идентичными. Основное различие заключается в используемых векторных системах: российская вакцина использует два разных человеческих аденовирусных вектора (Ad26 и Ad5) для обеспечения более сильного и продолжительного иммунного ответа, в то время как AstraZeneca применяет один и тот же шимпанзе-аденовирусный вектор для обеих доз.

Технологические различия в векторных системах, производственных процессах, условиях хранения и эффективности делают эти вакцины самостоятельными продуктами с уникальными характеристиками. Научные данные, клинические исследования и международное признание подтверждают, что «Спутник V» - это не копия AstraZeneca, а оригинальная разработка со своими технологическими преимуществами.